最新股票配资配资网济南市市场监管局医药创新服务中心高效服务医疗器械创新企业

齐鲁晚报•齐鲁壹点记者李培乐最新股票配资配资网

“真是太感谢了，多亏了创服中心的专业指导，让我们顺利拿到创新产品的注册证！”7月10日，济南市一家医疗器械生产企业带着锦旗来到济南市市场监督管理局医药创新服务中心，对中心在产品研发、注册申报过程中提供的高效尽责审评核查服务表示感谢。

该企业此次申报注册的“胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ检测试剂盒（蛋白芯片—荧光法）”是列入山东省重点研发计划（重大科技创新工程）的第二类创新医疗器械产品，可广泛应用于胃癌早期筛查、胃功能评估及胃部疾病动态监测，为临床提供更精准、高效的诊断工具。该产品的成功研发注册，对于企业提升自主创新能力和科技竞争力，提高医疗器械产业创新能力、服务全民健康事业具有重要意义。

自产品立项以来，创服中心充分发挥“服务在身边”优势，主动对接企业需求，专人全程跟踪指导，在产品研发难点攻关、临床试验方案优化、注册资料规范化整理以及质量体系考核等关键环节提供“一对一”精准服务，帮助企业突破技术瓶颈、优化申报流程，大幅缩短了产品上市周期，为企业抢占市场先机提供有力支撑。

济南市市场监督管理局医药创新服务中心一直聚焦加快生物医药与大健康产业高质量发展方向最新股票配资配资网，以强化生物医药、中医药、医疗器械、医美抗衰产业服务能力为工作重点，以省药监局审评核查分中心建设为契机，立足“家门口、一站式”服务定位，赋能济南市医药产业高质量发展。截至目前，该中心共推动9个第二类创新医疗器械特别审批申请通过审查，占全省比例连续三年达到60%以上。

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